一、 《醫(yī)院衛(wèi)生標準》(GB 15982—1995)

　　國家技術(shù)監(jiān)督局1995年2月15日批準，1996年7月1日實施。

　　中華人民共和國國家標準

　　醫(yī) 院 消衛(wèi) 生 標 準 GB 15982、1995

　　1 主題內(nèi)容與適用范圍

　　本標準規(guī)定了各類從事醫(yī)療活動的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護人員手、醫(yī)療用品。 消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標準。

　　本標準適用于各級各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)。

　　2 引用標準

　　GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

　　GB 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

　　GB 4789.28 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 染色法、培養(yǎng)基和試劑

　　GB 7918.2 化妝品微生物標準檢驗方法、細菌總數(shù)測定

　　GB 7918.4 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌

　　GB 7918. 5 化妝品微生物標準檢驗方法和試劑 金黃色葡萄球菌 GB J 48 醫(yī)院污水排放標準(試行)

　　3 術(shù)語

　　3.1 消毒衛(wèi)生標準

　　不同對象經(jīng)消毒與滅菌處理后，允許殘留微生物的**數(shù)量。

　　3.2 層流潔凈手術(shù)室及層流潔凈病房

　　采用層流空氣凈化方式的手術(shù)室及病房。即空氣通過高效過濾器，呈流線狀流入室內(nèi)， 以等速流過房間后流出。室內(nèi)產(chǎn)生的塵粒或微生物不會向四周擴散，隨氣流方向被排出房 間。

　　3.3 重癥監(jiān)護病房

　　采用現(xiàn)代化儀器、設(shè)備，對各種危重病人進行持續(xù)監(jiān)護與治療的病房。

　　3.4 保護性隔離房間

　　為避免醫(yī)院內(nèi)高度易感病人受到來自其他病人、醫(yī)護人員、探視者以及病區(qū)環(huán)境中 各種致病性微生物和條件致病微生物的感染而進行隔離的房間。

　　3.5 供應(yīng)室清潔區(qū)

　　滅菌前，供應(yīng)室人員對清潔物品進行檢查、包裝及存放等處理的區(qū)域。 3.6 供應(yīng)室無菌區(qū)

　　滅菌后，供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放的區(qū)域。

　　3.7 消毒劑

　　能殺滅細菌繁殖體、部分真菌和病毒;不能殺滅細菌芽抱的藥物。

　　4 衛(wèi)生標準

　　4.1各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護人員手衛(wèi)生標準

　　4.1.1細菌菌落總數(shù) 允許檢出值見表l.(附件)

　　4.1.2 致病性微生物

　　不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況 下進行相應(yīng)指標的檢測。

　　母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒及兒科病房的物體表面和醫(yī)護人員手上，不得 檢出沙門氏菌。

　　4.2 醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

　　4.2.1 進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品**無菌。

　　4.2.2 接觸粘膜的醫(yī)療用品 細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g或100cm2;致病性微生物不得檢出。

　　4、2.3 接觸皮膚的醫(yī)療用品 細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g或100cm2;致病性微生物不得檢出。

　　4.3 使用中消毒劑與無曲器械保存液衛(wèi)生標準

　　4.3.1 使用中消毒劑 細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/ML;致病性微生物不得檢出。

　　4.3.2 無菌器械保存液 **無菌。

　　4.4 污物處理衛(wèi)牛標準

　　污染物品無論是回收再使用的物品，或是廢棄的物品;**進行無害化處理。不得檢出 致病性微生物。在可疑污染情況下，進行相應(yīng)指標的檢測。

　　4.5 污水排放標準 按GHJ48(試行)執(zhí)行。

　　5 檢查方法

　　5.1 采樣及檢查方法 按附錄A執(zhí)行。

　　6 有關(guān)規(guī)定

　　6.l 各級、各類醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)**執(zhí)行本標準。并應(yīng)指定專門科室(部 門)負責民體貫徹實

　　6.2 各級衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生防疫部門按《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和 《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定負責監(jiān)督、監(jiān)測工作。

　　附錄A 采樣及檢查方法

　　(補充件) A1 采樣及檢查原則 采樣后**盡快對別樣品進行相應(yīng)指標的檢測;送檢時間不得超過6h,若樣品保存于0- 4Co條件時。送搶時間不得超過24h。

　　A2 空氣采樣及檢查方法

　　A2.1 采樣高度時間 選擇消毒處理后與進行醫(yī)療活動之前期間采樣。 A2. 2 采祥高度 與地面垂直高度80-150cm。

　　A2.3 布點方法 室內(nèi)面積≤30M2，設(shè)一條對角線上取3點，即中心一點、兩端各距墻1m處各取一點;室 內(nèi)面積>30m2，設(shè)東、西、南、北、中 5點，其中東、西、南、北點均距墻1m。

　　A2. 4 采樣方法 用9cm直徑普通營養(yǎng)瓊脂平板在采樣點暴露5min后送檢培養(yǎng)。

　　A2.5 細菌菌落總數(shù)檢查

　　A2.5.l 普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 按GB4789.28中3.7條配制。

　　A2 5.2 檢查方法 參照 GB7918. 2規(guī)定執(zhí)行。

　　A2.5.3結(jié)果計算

　　5000N 空氣細菌菌落總數(shù)(cfu/m3)= AT ...............(A1) 式中： A—一平板面積。 cm2; T—一平板暴露時間，min; N—一平均菌落數(shù)，cfu/平皿。

　　A3 物體表面采樣及檢查方法

　　A3.1 采樣時間 選擇消毒處理后4h內(nèi)進行采樣。

　　A3.2 采樣面積 被采表面<100cm2，取全部表而;被采表面≥100cm2,取100cm2。

　　A3.3采樣方法 用5×5cm2的標準滅菌規(guī)格板;放在被檢物體表面，用浸有無菌生理鹽水平樣液的棉拭 子1支，在規(guī)格權(quán)內(nèi)橫豎往返各涂抹5次;并隨之轉(zhuǎn)動棉拭于。連續(xù)采樣1-4個規(guī)格板面積; 剪去手接觸部分，將棉拭于放入裝10ml采樣液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉 拭子直接涂抹物體的方法采樣。

　　A3、4 細菌菌落總數(shù)檢查 按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

　　A3. 4.1 結(jié)果計算 物體表面細菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A2) 采樣面積(cm2)

　　A4 醫(yī)護人員手采樣及檢查方法

　　A4.1 采樣時間 在接觸病人、從事醫(yī)療活動前進行采樣。

　　A4. 2 采樣面積及方法 被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指 端來回涂擦各兩次(一只手涂擦面積30cm2〕，并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉試子，剪去手接觸部位; 將棉試子放入裝有10ml采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米(cm2)計算。

　　A4. 3 細菌菌落總數(shù)檢查 按A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

　　A4.3.1 結(jié)果計算 手細菌菌落總數(shù)(cfu/cm2)=平皿上菌落的平均數(shù)×采樣液稀釋倍數(shù)......(A3) 30X2

　　A5 醫(yī)療用品采樣及檢查方法

　　A5、1 采樣時間 在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。

　　A5.2 采樣量及采樣方法 可用破壞性方法取樣的醫(yī)療用品，如輸液(血)器、注射器和注射計等均參照《中華 人民共和國藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。對不能用破壞性方法取 樣的特殊醫(yī)療用品，可用浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子在被檢物體表面涂抹采樣，被 采表面<100cm2，取全部表面;被采表面≥100cm2,取100cm2。。

　　A5.3 無菌檢查 按《中華人民共和國藥典》1990年版一部附錄中《無菌檢查法》規(guī)定執(zhí)行。

　　A5.4 細菌菌落總數(shù)檢查 按A2.5規(guī)定執(zhí)行。

　　A6 使用中消毒劑與無菌器械保存液

　　A6.1 采樣時間 采取更換前使用中的消毒劑與無菌器械保存液。

　　A6. 2 采樣量及方法 在無菌條件下，用無菌吸管吸取1ml被檢樣液，加入9ml稀釋液中混均，對于醇類與 酚類消毒劑，稀釋液用普通營養(yǎng)肉湯即可;對于含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物消毒 劑，需在肉湯中加入0.1%硫代硫酸鈉;對于洗必泰、季銨鹽類消毒劑，需在肉湯中加入 3%(W/V)吐溫80和0.3%卵磷脂;對于醛類消毒劑，需在肉湯中加入0.3%甘氨酸;對于含 有表面活性劑的各種復方消毒劑，需在肉湯中加入3%( W/V)吐溫80，以中和被檢藥液的 殘效作用。

　　A6.3 細菌菌落總數(shù)檢查 按 A2. 5規(guī)定執(zhí)行。

　　A6、3.1 結(jié)果分析 平板上有菌生長，證明被檢樣液有殘存活菌，若每個平板的落數(shù)在10個以下，仍可用 于消毒處理(但個能用于滅菌)，若每個平板菌落數(shù)超過10個，說明每毫升被檢樣液含菌量 己超過100個，即不宜再用。

　　A7 溶血性鏈球菌檢查 參照GB4789. 11執(zhí)行。

　　A8 沙門氏菌檢查 參照 GB4789. 4執(zhí)行。

　　A9 綠膿桿菌檢查 參照GB7918.4執(zhí)行

　　A10 金黃色葡萄球菌檢查 參照GB7918 .5執(zhí)計。

　　A11 污物采樣及檢查方法

　　A11.1 采樣時問 在消毒或滅菌處理后進行采樣。

　　A11.2 采樣量及采樣方法 按A5.2執(zhí)行。

　　A11.3 檢查方法 可參照A7-A10章進行相應(yīng)指標的檢測。

　　A12 污水、污泥采樣及檢查方法 按GBJ48(試行)規(guī)定執(zhí)行。

　　A13 結(jié)果判斷 檢查結(jié)果符合相應(yīng)的本標準值者，判定為該項檢查合格;反之，不符合相應(yīng)本標準接值 者，則判定為檢查個不合格。