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海南省中醫院自制中成藥 外包裝說明多項尚不明確
時間:2012-11-09 13:15來源:求醫網
西方有句諺語“no news is good news”,翻譯過來就是“沒有消息就是好消息”,盡管這句話在很多地方都適用,但用在藥品說明上可就行不通了。近日,市民王女士向商報熱線反映稱,她在省中醫院購買的多種中藥,外包裝說明的“不良反應”“禁忌”“注意事項”上竟然寫了多個“尚不明確”,這讓她對這些藥品服用的安全性產生了疑問。
市民爆料 藥品說明上的“尚不明確”讓人不省心
王女士說,她對中藥沒什么研究,只是省中醫院在她家附近,有一次她有點頭痛上火,就到該院就診,很順利就拿到了醫生開的“雙花清熱顆?!薄K谠撛阂粯谴髲d付費取藥時,看到旁邊藥品展示柜里陳列的十幾種藥品,其中一種就是她所取的這個“雙花清熱顆?!薄!拔铱戳艘幌?,展示柜里的藥全都是省中醫院自己生產的,我懷疑他們的醫生優選中醫院生產的藥賣給我們,所以才給我開了這種藥。”她說,如果真的療效好、價格公道,什么藥都無所謂,但藥品的安全性是最重要的。她回到家中準備服藥時,發現藥品外包裝說明上寫了好幾個“尚不明確”,這可讓她心里犯了嘀咕,不知道該不該服用這些藥。
王女士告訴商報記者,以前她在藥店購買的藥品,外包裝說明上總有一些比如“忌辛辣”等字眼,但這次從省中醫院購買的清熱顆粒在說明書上的“不良反應”和“注意事項”都寫的是“尚不明確”,再聯想到這些都是醫院自己生產的藥品,心里的疑慮就更大了。
醫院釋疑 都是老藥方 尚不明確就是還未發現
昨日下午,商報記者來到省中醫院,該院一樓大廳展示柜里的確陳列了十幾種中藥劑,而這些藥都寫明了“僅限本機構使用”的字樣。記者在這十幾種藥劑里看到了王女士所反映的“雙花清熱顆?!保撍幍呐鷾饰奶枮椤碍偹幹谱諾20100006”。從藥的外包裝說明上看,該藥由多種中藥材制成,主要用于清熱解毒,治療感冒引起的頭痛及口舌生瘡等,但“注意事項”及“不良反應”兩項均寫的是“尚不明確”。記者再仔細一看,陳列柜里的其余十幾種藥品也都是如此,有的甚至不良反應、禁忌、注意事項三項都寫著“尚不明確”。
對此,該藥制劑中心負責人林主任解釋說,這些藥都是醫院自制的中成藥,是利用一些老方子研制成的制劑。如果“不良反應”的說明上寫的是“尚不明確”,那是因為經過多年應用還沒有確切發現有不良反應。林主任說,既然是中醫院,他們在條件許可的情況下當然首先希望患者服用中藥,而醫生也會首推醫院自制的藥品,這是因為醫院的這些藥品確實效果不錯。盡管很多藥品說明上有未寫明的情況,但醫院在今后的臨床實踐中如果發現新情況會及時更新說明的。
部門說法 省食藥監局稱將繼續追查
16日下午,記者將王女士的擔心反映到省食品藥品監督管理局。該局藥品注冊管理處負責人楊處長表示,中藥,特別是醫院自己生產的中藥制劑,很多說明里都會用“尚不明確”表述,比如不良反應或者是禁忌,在臨床沒發現問題的情況下,由于服用人群的擴大,不排除出現特殊的例子,所以只能寫“尚不明確”。但如果藥品說明上連“注意事項”都寫著“尚不明確”,確實有點說不過去。
楊處長說,由于很多醫院自制的中成藥沒有辦法像西藥一樣經過精密的臨床研究和測試,所以很多事項不能得出結論,而主管部門也因此對該領域進行了嚴格管制,比如一些注射的制劑以及兒童用藥,都不太建議使用醫院自制的中成藥。“服用中藥,患者**認真聽從醫囑,發現不良反應也要及時就醫。”楊處長表示,他們將會對王女士所反映的這款清熱顆粒進行調查。
17日下午,楊處長向記者反饋了調查結果。他說,根據調查,記者所反映的藥品“雙花清熱顆?!痹谠摼謧浒钢?,“注意事項”一項應該是“糖尿病患者慎用”。如果醫院沒有將此列入說明的話,可能會引發嚴重的后果。對此,該局將繼續追查。
知識科普 服用中藥禁忌多
一般來說,在服用清內熱的中藥時,不宜食用蔥、蒜、胡椒、羊肉、狗肉等熱性食物;在治療“寒癥”服用中藥時,應禁食生冷食物;服發汗藥忌食醋和生冷食物;服補藥忌食茶葉、蘿卜等。
另外,中藥應在飯后30-60分鐘服用為宜,這樣可以避免中藥成分對胃粘膜的刺激。喝中藥前后一小時左右較好不要喝茶、咖啡、牛奶或豆漿,以免中藥成分與茶的鞣質、咖啡因及蛋白質等發生化學反應,影響療效。如果服用中藥后有不舒服或腹瀉等現象,需立即停服并與醫生聯系。
一般地講,中藥的副作用比人工合成的西藥要小些,但也有些藥物毒性較大,當使用這些藥物時,**慎重。如楓前花浸酒,口服可治療風濕性關節炎,但劑量過大,常會引起中毒死亡。因此,有毒性的中草藥**在醫師的指導下服用。
有些中草藥雖然毒性輕微,但若使用劑量過大,也會產生嚴重的毒副作用。如木通有通乳作用,若用其大劑量(50克)與豬蹄同煮,服后會發生腎功能損害。又如白果,因其含有微量氫氰酸,在過量情況下,就會出現發熱、嘔吐、腹瀉、驚厥、抽搐,甚至昏迷不醒等中毒現象。
當需要用一些有毒性的中草藥時,首先應慎重,要嚴密觀察,并注意劑量是否恰當,前者時間應稍長些。其次可與一些藥物配伍,以減少毒性。