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隴南市第一人民醫院

 我院現有服務用房2.1萬平方米,占地面積1.1萬平方米。開放病床450張。2009年門診量14萬余人次,住院病人1萬多人次。現有職... [ 詳細 ]

  • 【類型】三級 / 專科醫院
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  • 【地址】隴南市武都區城關鎮北山東路327號

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現有藥品標準10月1日廢止

時間:2012-11-07 14:44來源:求醫網

《中華人民共和國藥典》2010年版將于今年10月1日起執行,原有的藥品標準屆時都將廢止。為推進新藥品標準的實施,國家食品藥品監督管理局于6月29日發出公告,對10月1日后新藥品標準的實施做出了說明。

  公告明確,10月1日后,原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品藥品監督管理局頒布新藥轉正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。藥品注冊標準不符合新版《國內藥典》有關要求的,藥品生產企業應按《藥品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。

  對于某些企業內控標準已經高于新版藥典標準的藥品品種,在執行《國內藥典》標準的基礎上,應同時執行原標準的相應項目和指標。

  公告要求,藥品生產企業應根據新版《國內藥典》的增修訂內容,按照國家食品藥品監督管理局相關規定及程序,變更藥品說明書和標簽。2010年10月1日后生產的藥品**使用變更后的說明書和標簽。對于通用名稱已作修訂的藥品,其原名稱可作為曾用名過渡使用。

  公告強調,藥品研制、生產、經營、使用和監督管理均應以《國內藥典》為法定依據。

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