我國目前使用的醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局在2002年制定的，上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類和目錄。在這七八年的時間里，不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn)，可是美瞳等這類產(chǎn)品無法在目錄里得到體現(xiàn)，這就導(dǎo)致了對它們的監(jiān)管無據(jù)可依。

　　讓自己的眼睛“放電”是無數(shù)愛美女孩子的追求，家住北京市朝陽區(qū)的小謝也不例外。近日，小謝經(jīng)朋友推薦，花70元錢從淘寶網(wǎng)買了一副棕色的美瞳(一種能夠改變眼睛顏色的隱形眼鏡)。可是剛戴了兩天，她就覺得眼睛又干又疼，還不停地流眼淚。后經(jīng)醫(yī)生檢查，小謝患上了角膜炎。

　　記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，如今美瞳已經(jīng)像普通化妝品一樣廣泛進(jìn)入了年輕女性的生活，在淘寶網(wǎng)、精品店、格子鋪，甚至一些路邊的小地攤，到處都可以看到美瞳的影子。

　　在北京市通州區(qū)的幾家眼鏡店和精品店里，記者發(fā)現(xiàn)均有美瞳銷售，并且時不時會有年輕人前來詢問和挑選。一家精品店的店主介紹說，由于美瞳這種彩色隱形眼鏡戴上以后眼睛會顯得大而有神，看起來特別漂亮，因此非常受年輕女孩的歡迎，另外有很多男性顧客也會因為參加婚禮、重要聚會等一些特殊場合專門買上一副。在購買時，顧客還可以根據(jù)自己的喜好和配戴場合選擇不同的顏色。

　　隨后，店主向記者推薦了幾款不同品牌的美瞳，**的價格在50元左右，貴的則有200多元。記者發(fā)現(xiàn)，也有一些美瞳只標(biāo)明了眼鏡顏色而沒有品牌標(biāo)識。在介紹時，店主也沒有給記者提醒有關(guān)購買美瞳的禁忌。

　　據(jù)了解，目前國內(nèi)由于美瞳銷售渠道混亂、劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場，以及配戴不規(guī)范等原因，有很多消費(fèi)者在配戴過程中出現(xiàn)了不同程度的角膜發(fā)炎以及細(xì)菌感染等情況。記者向店主表示自己以前沒有用過美瞳，擔(dān)心眼睛會不適應(yīng)，如果配戴以后眼睛出現(xiàn)問題，精品店是否會負(fù)責(zé)任呢?店主說東西一旦賣出去她就不負(fù)任何責(zé)任了，不過為了吸引記者購買，店主表示她們的很多美瞳都是直接從韓國進(jìn)口的，質(zhì)量一定沒有問題。

　　當(dāng)記者問及美瞳是否屬于醫(yī)療器械時，店主立即表示，美瞳這東西跟假睫毛一樣，就是為了好看，并不是什么醫(yī)療器械。但是北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英表示，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理的有關(guān)規(guī)定，美瞳等各類隱形眼鏡對使用者的視力有輔助作用，屬于三類醫(yī)療器械，其銷售的機(jī)構(gòu)需要在食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊登記，并申請到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能從事相關(guān)經(jīng)營。

　　“從醫(yī)療的角度講，眼鏡的驗配屬于醫(yī)療行為，應(yīng)該有專業(yè)的眼科醫(yī)生來實施。”謝培英說，到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡，眼科醫(yī)生首先需要對消費(fèi)者的眼睛進(jìn)行一系列的檢查，確定消費(fèi)者是否有一些配戴隱形眼鏡的禁忌癥。然后醫(yī)療機(jī)構(gòu)會對消費(fèi)者進(jìn)行一些配戴方法的培訓(xùn)和指導(dǎo)。此外，在配戴過程中，消費(fèi)者也需要定期到醫(yī)院進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)有什么異常反應(yīng)可以及時處理，確保消費(fèi)者配戴過程中的健康和安全。可是現(xiàn)在人們都把美瞳當(dāng)作化妝品來看待，忽略了它也屬于一種醫(yī)療用品，這導(dǎo)致美瞳的銷售渠道十分混亂，無法保障消費(fèi)者的人身安全。

　　“美瞳隨便出售會給消費(fèi)者的眼睛帶來很大的健康隱患。”謝培英表示美瞳就是在無色鏡片的基礎(chǔ)上用特殊工藝加上顏色制成的，目的是使配戴者的雙眼看上去更大更亮。她告訴記者，美瞳是否會給配戴者的眼睛帶來危害，要取決于美瞳的質(zhì)量、設(shè)計和使用方法。比如合格的美瞳采用的色素需要有相關(guān)的安全認(rèn)證，花紋的設(shè)計要避免對眼睛的光學(xué)質(zhì)量造成影響，上色的方式要防止色素脫落等等。

　　“目前一些質(zhì)量合格的美瞳在色素的安全性上都通過了相關(guān)檢驗，并且這種美瞳將色素層嵌在鏡片中間，使之不會跟眼睛直接接觸，配戴也相對安全。” 謝培英表示。

　　“不過那些來路不明、沒有任何質(zhì)量保障的產(chǎn)品就不好說了。”北京大學(xué)第三醫(yī)院眼科大夫王樂今說。隱形類眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品，所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質(zhì)的美瞳透氣性通常比較差，配戴過程中會使眼睛長期處于缺氧狀態(tài)，容易產(chǎn)生角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥，嚴(yán)重的甚至還會導(dǎo)致角膜穿孔。此外，劣質(zhì)美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴(yán)重的安全隱患，配戴以后給眼睛帶來的傷害更加難以預(yù)測。

　　記者從網(wǎng)上了解到，由于安全方面的一些問題，淘寶網(wǎng)從2009年初就開始禁止銷售隱形眼鏡類產(chǎn)品。但是目前該網(wǎng)站的這類銷售信息依舊大量存在。記者在淘寶網(wǎng)搜索“美瞳”，結(jié)果出現(xiàn)了80多頁“美瞳眼鏡盒”一類的商品。據(jù)一家網(wǎng)店的店主透露，目前淘寶網(wǎng)上絕大多數(shù)銷售“美瞳眼鏡盒”的店實際上都在銷售美瞳。

　　為什么本屬于三類醫(yī)療器械的美瞳現(xiàn)在卻被當(dāng)作普通化妝品任意銷售? 近日剛剛作為專家組成員參加了有關(guān)“如何規(guī)范美瞳市場”研討會的王樂今告訴記者，我國目前使用的醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局在2002年制定的，上面規(guī)定了各種醫(yī)療器械的分類和目錄。在這七八年的時間里，不斷有許多新型產(chǎn)品出現(xiàn)，可是美瞳等這類產(chǎn)品無法在目錄里得到體現(xiàn)，這就導(dǎo)致了對它們的監(jiān)管無據(jù)可依。

　　“由于藥監(jiān)局批準(zhǔn)的許多許可證還沒有到期，現(xiàn)在只能從其他方面對美瞳市場進(jìn)行規(guī)范。”王樂今透露，目前國家藥監(jiān)局已經(jīng)開始著手為美瞳起草說明書。王樂今說，該說明書首先要把美瞳的配戴規(guī)定為醫(yī)療行為，這就要求**由專業(yè)的眼科醫(yī)生來實施該行為。其次，規(guī)定實施該行為的場所**具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并要對消費(fèi)者配戴美瞳以后的眼睛健康負(fù)法律責(zé)任，這會使那些沒有資格的銷售機(jī)構(gòu)退出美瞳市場。同時，藥監(jiān)局還會加強(qiáng)對美瞳產(chǎn)品的監(jiān)督管理，保障市場中產(chǎn)品的質(zhì)量。這樣一來，美瞳的生產(chǎn)、銷售、使用就都有了安全保障。

　　“在大量生產(chǎn)和使用美瞳的日本、美國、韓國，現(xiàn)在很少出現(xiàn)美瞳導(dǎo)致的感染事件。”王樂今告訴記者，在日本，每一種隱形眼鏡都要經(jīng)過負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門——厚生勞動省的批準(zhǔn)才可以銷售，否則就會涉嫌違法;而在美國，購買美瞳等隱形眼鏡，則需要去專門的驗配機(jī)構(gòu)。這都是保障消費(fèi)者安全使用美瞳的有效方法。

　　“不過在具體的管理辦法出現(xiàn)之前，消費(fèi)者還是需要從自身提高警惕，謹(jǐn)慎選擇。”謝培英建議消費(fèi)者，購買美瞳之前需要了解自己的眼睛是否適合配戴，購買時，也應(yīng)該去眼科醫(yī)院、醫(yī)院的眼科或是有質(zhì)量保障的大型眼鏡店。另外，消費(fèi)者在配戴美瞳的過程中一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)該立即就醫(yī)，以免造成視力受損。