近期，衛(wèi)生部、國家標準化管理委員會發(fā)布的《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)正式實施，對獻血者健康檢查等具體事項作了規(guī)定，為一般血站開展無償獻血工作提供技術指導，現(xiàn)將有關問題解讀如下：

　　一、新版《要求》發(fā)布的背景是什么?

　　《獻血法》自1998年實施以來，為配合無償獻血工作的開展，2001年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)?！东I血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)的實施，對于保障獻血者和受血者健康發(fā)揮了重要作用。十幾年來，我國無償獻血工作發(fā)生了巨大的變化，獻血人群不斷擴大，技術、規(guī)范不斷更新，社會對無償獻血工作的要求不斷提高。因此，有必要對《要求》的有關內(nèi)容進行修訂，使無償獻血工作與社會發(fā)展需要相適應。

　　北京市紅十字血液中心為《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)起草單位，從2008年9月開始對2001版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2001)進行修訂。新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)的修訂始終堅持“以人為本、確保血液安全、尊重科學發(fā)展、密切結(jié)合實際、堅持操作可行、參考國際標準、與國內(nèi)相關標準協(xié)調(diào)一致、廣泛征求意見”的原則，充分考慮了我國人群的生理狀況，并充分結(jié)合我國國情，參考了相關國家、地區(qū)的規(guī)定。北京市紅十字血液中心按照相關指導原則和修訂程序，修訂工作經(jīng)過多次修訂專題會議、血液標準委員會評審會議、有關條款專項調(diào)研及專家咨詢會議，并在國內(nèi)征求意見，根據(jù)反饋意見進行研討、修訂有關內(nèi)容。2011年11月30日，新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)經(jīng)由國家技術質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會批準后正式發(fā)布，于2012年7月1日實施。

　　新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)將選擇安全的獻血者、維護獻血者的健康作為核心理念，制定了嚴格的獻血評估程序，在保障血液安全、充足的同時，維護獻血者和受血者的健康。新版標準的修訂符合我國無償獻血工作發(fā)展的需要，為無償獻血的發(fā)展提供了更加科學的政策和技術環(huán)境,作為獻血者選擇的基本標準，將指導血站開展獻血者篩選和咨詢工作。

　　二、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)相對于2001版主要作了哪些調(diào)整?

　　新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)是我國對獻血者進行健康檢查**的國家標準，對獻血者知情同意、健康征詢、一般檢查、獻血前后血液檢測以及獻血量及獻血間隔等內(nèi)容作了詳細規(guī)定。與2001版相比，新版《要求》細化了獻血者健康檢查的內(nèi)容，調(diào)整了內(nèi)容的結(jié)構，增加了強制性條款，修改了部分標準的規(guī)定，主要技術變化如下：

　　1.調(diào)整標準結(jié)構，增加目次、引用文件、獻血者知情同意，刪除原附錄C;

　　2.調(diào)整規(guī)范性技術條款的章節(jié)結(jié)構;調(diào)整免疫接種后獻血的有關條款，按疫苗生產(chǎn)工藝分類管理;

　　3.調(diào)整強制性條款，除原有的獻血前檢測、獻血量和獻血間隔、捐獻血液的檢測要求外，增加獻血者知情同意;

　　4.增加獻血者有關生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢;

　　5.刪除獻血后血液檢測有關檢測方法、檢測標志物等內(nèi)容;

　　6.調(diào)整獻血年齡、獻血量、血色素標準、單采血小板采集標準和獻血間隔;

　　7.修訂眼科疾患、彩虹戀以及免疫接種后獻血的有關條款;

　　8.修訂附錄A獻血者知情同意及健康征詢表有關內(nèi)容;

　　9.訂附錄B獻血前血液檢測和獻血記錄有關內(nèi)容。

　　三、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)是否對我國獻血年齡作出了新規(guī)定?

　　新版《要求》7.1項規(guī)定“國家提倡獻血年齡為18～55周歲;既往無獻血反應、符合健康檢查要求的多次獻血者主動要求再次獻血的，年齡可延長至60周歲?！薄东I血法》第二條第二款規(guī)定“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血”?！?lt;獻血法>釋義》提出，“18周歲是我國法定的完全行為能力人的年齡界限，無償獻血是公民自愿的行為，需要具備完全行為能力人來決定，本法規(guī)定18周歲為無償獻血的**年齡，與我國其它法律規(guī)定一致”，“考慮到我國公民的體質(zhì)狀況和各地的作法，法律規(guī)定55周歲為無償獻血的終止年齡。但法律規(guī)定的終止獻血年齡，只是法律的一般規(guī)定，并不是超過終止年齡的不允許獻血。”可見，我國《獻血法》對獻血年齡上限的規(guī)定并非強制性條款，新版《要求》將獻血年齡延長至60周歲的規(guī)定是與《獻血法》相一致的，并沒有超出《獻血法》對獻血年齡的要求。

　　新版《要求》對獻血年齡的延長進行明確規(guī)定，既是出于獻血者身體健康的考慮，又是為了滿足部分長期、固定獻血者的獻血愿望。近年，在我國無償獻血工作實踐中，各地超過55周歲的定期獻血者提出再次獻血的屢有出現(xiàn)，他們都熱心無償獻血公益事業(yè)，奉獻愛心拯救生命。

　　年輕人是我國獻血人群的主力軍，50歲以上的獻血人群僅占很小一部分，超過55歲的獻血者人數(shù)則更少。因此，新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對獻血年齡的規(guī)定不會顯著增加我國無償獻血者人次數(shù)，獲得充足、安全的血液仍需要更多健康適齡公民參加獻血。

　　四、新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對獻血間隔期的調(diào)整依據(jù)是什么?

　　和其他國家和我國香港、臺灣、澳門等地區(qū)相比，我國的獻血間隔期設置相對偏長。新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)將單采血小板獻血間隔由原來的不少于4周調(diào)整為不少于2周，但不大于24次每年，特殊需要，由醫(yī)生批準，最短間隔不得少于1周;將全血獻血后與單采血小板獻血間隔由原來的不少于6個月調(diào)整為不少于3個月;對兩次全血捐獻間隔仍沿用《獻血法》第九條的規(guī)定，為不得少于6個月。

　　新版《獻血者健康檢查要求》(GB 18467-2011)對單采血小板獻血間隔的調(diào)整遵循醫(yī)學科學的原則，卵鑒了其他國家及我國港臺地區(qū)已經(jīng)成熟的、經(jīng)過驗證的標準，同時結(jié)合我國實際情況，兼顧獻血安全和無償獻血發(fā)展需要，符合我國國情。

　　五、其他國家和地區(qū)獻血年齡及獻血間隔資料