黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院(簡稱中醫大二院)是一所突出針灸、推拿、... [ 詳細 ]
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中醫大二院新聞
時間:2013-02-26 11:16來源:求醫網
在2013年1月4日國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定公告(第35號)中,我院新申請九個藥物臨床試驗專業全部獲得SFDA批準具備藥物臨床試驗機構資格的認定專業。新獲批九個專業分別為(排名不分先后):中醫肝脾胃病、中醫腎病、中醫肛腸、中醫內分泌、中醫推拿、中醫肺病、中醫腫瘤、中醫皮膚病、中醫周圍血管病(證書編號:397;公告號:第35號)。加上2010年獲批認定的中醫腦血管、中醫心血管、中醫婦科、中醫骨傷四個認定專業(證書編號:0263;公告號:第22號),目前,我院共有十三個專業具備開展藥物臨床試驗資格,是黑龍江省獲得SFDA批準資格認定專業數最多的醫療機構。
醫療機構及相應專業獲得藥物臨床試驗資格后,不僅可以承擔新藥臨床試驗,為人民用藥的安全性與有效性的臨床評價作出貢獻,而且還能培養研究者嚴謹的工作作風和科研素養,有利于醫院科研水平的提高,有利于開展循證醫學研究,促進合理用藥,促進藥品不良反應監測和藥物警戒學研究。
此次新增九個藥物臨床試驗專業,標志著我院成功躋身國家藥物臨床試驗資格認定機構“第一方陣”。更多專業的參與,將進一步提升醫院在同行中的地位,為將來申報更多國家重點專科、學科,國家重大新藥創制研發平臺奠定堅實基礎。