北京大學首鋼醫院是一所集醫療、教學、科研、預防保健為一體的三級綜合醫院,始建于1949年10月。醫院占地面積6.56萬平方米,編制床位10... [ 詳細 ]
我院獲國家藥物臨床試驗機構資格
時間:2012-10-25 17:04來源:求醫網
年6月28日,國家食品藥品監督管理局網站公告(第33號),認定我院泌尿外科、內分泌、心血管、呼吸、普通外科5個專業獲得藥物臨床試驗資格,發放《藥物臨床試驗機構資格認定證書》(證書編號376)。這標志著我院在藥物臨床研究領域取得重要突破,填補了藥物臨床研究領域中的空白,帶動了全區生物醫藥的發展。
年5月起,我院即開始籌備藥物臨床試驗機構的申報工作。在院領導的大力支持和全院各部門的通力合作下,藥物臨床試驗機構申報成功。從成立籌備領導小組到專業科室的遴選、到制度文件的制定、增補、修訂,申報材料的排版、印刷以及機構基礎設施的配備,經過四年的努力,在無數次的培訓和數不清的修改后,我院終于獲得了國家藥物臨床試驗機構的資格。
藥物臨床試驗機構資格的認定,為我院臨床參與國家重大創新藥物研究、科研學術提供了新的平臺;也體現了我院職工上下一心、團結合作、勇于進取的精神風貌。(藥物臨床試驗機構辦公室 李曉京)