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佛山市第一人民醫(yī)院
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臨床醫(yī)學(xué)研究所的PCR實(shí)驗(yàn)室順利通過換證驗(yàn)收
時(shí)間:2012-10-24 18:34來源:求醫(yī)網(wǎng)
年7月19日上午,由臨床檢驗(yàn)中心組織的驗(yàn)收專家組對我院臨床醫(yī)學(xué)研究所的PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了復(fù)審驗(yàn)收。
張斌副院長出席會(huì)議并致辭,對專家組的到來表示熱烈歡迎,并希望專家們通過現(xiàn)場驗(yàn)收對PCR室的工作提出寶貴意見,進(jìn)一步提高我院臨床基因檢測的質(zhì)量和水平。驗(yàn)收組依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》及其附件——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了技術(shù)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括現(xiàn)場審核過去五年的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控、儀器設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和投訴等記錄,以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理程序文件的持續(xù)改善情況,并對實(shí)驗(yàn)室布局和儀器設(shè)備配備進(jìn)行了現(xiàn)場查看,對人員進(jìn)行了提問,驗(yàn)收范圍涉及《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表》所列的10章共38款。驗(yàn)收組經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)場審核,一致認(rèn)為PCR實(shí)驗(yàn)室搬遷到新址后,新實(shí)驗(yàn)室四個(gè)分區(qū)布局合理,完全滿足實(shí)驗(yàn)要求。增加了儀器設(shè)備及人員、SOP文件進(jìn)行了改版,近五年的書面記錄完整,并根據(jù)實(shí)際工作情況對相關(guān)記錄表格進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。一致同意通過換證驗(yàn)收。
研究所的PCR實(shí)驗(yàn)室于年通過了的初審,取得了衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的技術(shù)驗(yàn)收合格證書,本次驗(yàn)收為5年期換證驗(yàn)收,批準(zhǔn)開展的項(xiàng)目包括乙肝病毒DNA、結(jié)核DNA等11種病原體的核酸定量檢測及地中海貧血的基因檢測。通過驗(yàn)收,進(jìn)一步提高了PCR實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量水平,為更好地服務(wù)于臨床打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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