浙江省臺州醫(yī)院位于國家歷史文化名城——臺州臨海,是集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院,其前身是1901年英國傳教士創(chuàng)建的恩... [ 詳細(xì) ]
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浙江省臺州醫(yī)院接受國家藥物臨床試驗資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查
時間:2012-11-02 11:02來源:求醫(yī)網(wǎng)
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心檢查組對臺州醫(yī)院進行藥物臨床試驗資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查,這是浙江省第17家申報國家藥物臨床試驗資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)院。
臺州醫(yī)院是三級甲等綜合性醫(yī)院,前身是1901年英國傳教士創(chuàng)建的恩澤醫(yī)局,現(xiàn)為臺州恩澤醫(yī)療中心(集團)重要組成部分。此次共申報了13個臨床試驗資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)(骨科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、感染科、腫瘤科、消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、腎內(nèi)科、胸外科、血液內(nèi)科、普通外科、婦產(chǎn)科、兒科)。檢查組按照GCP的要求,分別對機構(gòu)的硬件、軟件、倫理委員會以及13個專業(yè)進行為期3天現(xiàn)場考察,對相關(guān)人員進行提問。末次會議上,檢查組組長宣讀了綜合評價意見,充分肯定了醫(yī)院對藥物臨床試驗的重視和所做的工作,同時也指出了存在的問題及改進建議。
浙江省藥監(jiān)局藥品注冊處陳玨副處長等陪同檢查。