現代醫療中，許多疾病的治療都應用到復雜的、高值的一次性醫療器械。這些高值的一次性醫療器械的應用延長了病人的生命，改善了病人的生活質量，但其成本一直很高，在醫療費用不斷上漲、各國醫療體系都面臨巨大的醫療成本壓力的現狀下，許多國家的醫療機構在最近的十幾年里一直嘗試對這些一次性使用的高值的醫療器械或產品的重復利用，并逐漸形成了較為成熟的一次性醫療器械復用的德國和美國的兩大模式。
　　同濟大學經濟管理學院公共管理系吳菁等在《國內醫院》雜志2011年第4期發表題為《關于一次性高值醫用產品復用的**》文章，回顧了一次性醫療器械復用在歐美的發展，特別是對涉及到高值一次性醫用產品復用所涉及的技術問題、倫理問題以及政策法律問題進行了**。
　　文章指出：在美國模式下， 醫療產品的生產商和復用商不做明顯區分，即復用產品同新產品一樣需要履行上市手續， 在包裝標簽上**標明“復用的一次性器械，由[某復用商或某醫院復用]”的字樣，要提交有效性確認數據。而可復用的一次性產品的名單及要求由FDA發布。 在德國模式下，關于復用產品的使用是否視為進入市場的爭論進行了很長時間。德國規定復用的一次性醫療產品應返回該產品做為新產品首次使用的醫院，并要求復用商有完善的跟蹤技術，追蹤器械的全過程。 為了確保復用產品質量，德國對復用資格進行較為嚴格的規定，即只有經過認證的，有資質的單位才可以對一次性醫用產品進行復用并定期進行嚴格檢查。什么產品可以復用由復用商自行確認并應提供有效性確認數據以備檢查。
　　文章指出：直到今天，被標記為一次性使用的醫療器械特別是風險級別高的介入性器械，是否應該復用的爭論在許多國家仍在繼續。目前只有美國和德國從法規上對一次性醫療產品的復用進行了規范和調整。一次性醫用產品復用的法律難點在于，復用后的產品再次使用時是否應等同于新產品的進入市場，復用商與廠商應分別承擔什么責任。