藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

生活中很多患者被說明書中一長串的藥品不良反應清單嚇壞了，部分患者甚至會因為害怕而放棄用藥。實際上，藥物使用說明書上所列的不良反應，不是每個人都會發生，出現藥物不良反應與很多因素有關，如身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習慣等。藥物不良反應本身是在實踐中積累出來的用藥經驗的一部分，現在大部分不良反應詳細的藥品其實都有長久的臨床實踐支撐，或者有相應的文獻或者病例報道支持。而說明書作為法定文件，提供完整的藥品不良反應信息，盡到告知義務是其基本功能。所以，“是藥三分毒”，既然沒有藥物是一定安全的，沒有寫不良反應信息不等于沒有不良反應發生，那么對于臨床醫生和藥師來說，一般就更加信任那些有詳盡不良反應信息廠家的藥品說明書，因為詳盡的信息反而給臨床治療的安全性加了一道鎖，另外，大部分常見的不良反應是不影響治療和患者安全的，只需要加強觀察即可，同時不良反應也并非每個人都會發生，而且發生嚴重不良反應的幾率比較低，在用藥時一旦出現不良反應，輕微而又需要治療的，可以一邊治療一邊觀察，同時向醫師及藥師咨詢，較嚴重的應立即停藥到醫院就診。