奉賢區中心醫院始建于1945年,是全區醫療中心和突發事件急救中心。2005年10月,接受上海市第六人民醫院托管;2008年10月,... [ 詳細 ]
我院接受國家藥物臨床試驗機構申報工作指導性評審
時間:2012-11-03 15:18來源:求醫網
自2012年5月20日我院啟動藥物臨床試驗機構申報工作以來,院領導非常重視,相關工作進展順利,已分別通過上海市衛生局和食品藥品監督管理局的審批,預計將在11月上旬迎來國家食品藥品監督管理局的正式檢查。本次指導性評審旨在使相關人員熟悉檢查流程,消除待檢緊張情緒,同時找出存在的不足之處,補充完善。在歷時四個半小時的會議中,專家組聽取了機構、倫理委員會和普外科、骨科、心內科、內分泌、婦科、神經內科、麻醉學和腎病學等八個申報專業的詳細匯報,現場測試及考察了醫護人員對GCP及相關知識的掌握情況及醫院軟硬件方面的準備情況,提出了寶貴建議。專家組認為我院領導高度重視申報工作,相關人員均參加過不同程度的GCP培訓,但對藥物臨床試驗的知識掌握仍不夠熟練,專業SOP和相關硬件設施尚待細化和完善,希望醫院相關人員繼續努力,順利通過評審。
最后,艾開興院長代表黨政領導班子對專家組的辛勤工作和大力支持表示感謝,并表示將嚴格按照專家組評審意見落實整改,迎接11月底的驗收。